DK
 
DK

Mylan over hele verden

Luk

Vælg et af vores websteder fra listen nedenfor.

  1. Afrika

    1. Sydafrika
      1. English
  2. Nord- og Sydamerika

    1. Brazil
      1. Português brasileiro
    2. Canada
      1. Français
      2. English
    3. USA
      1. English
  3. Asien

    1. Indien
      1. English
    2. Japan
      1. 日本語
  4. Europa

    1. Belgien
      1. Français
      2. Nederlands
    2. Danmark
      1. Dansk
    3. Finland
      1. Suomi
    4. Frankrig
      1. Français
    5. Grækenland
      1. Ελληνικά
    6. Holland
      1. Nederlands
    7. Irland
      1. English
    8. Italien
      1. Italiano
    9. Norge
      1. Norsk
    10. Østrig
      1. Deutsch
    11. Polen
      1. Polski
    12. Portugal
      1. Português
    13. Schweiz
      1. Deutsch
      2. English
    14. Slovakiet
      1. Slovenský
    15. Slovenien
      1. Slovenian
    16. Spanien
      1. Español
    17. Storbritannien
      1. English
    18. Sverige
      1. Svensk
    19. Tjekkiet
      1. Čeština
    20. Tyskland
      1. Deutsch
    21. Ungarn
      1. Magyar
  5. Stille-havområdet

    1. Australien
      1. English
    2. New Zealand
      1. English

Hos Mylan er vi også stolte over at drive forretning følgende steder.

  1. Marokko
  2. Taiwan
  1. Singapore
Oct 1, 2018

Anbefalet godkendelse af Fulphila® i EU

Den 21/9 2018 annoncerede Mylan og Biocon, at Det Europæiske Lægemiddelagentur for humanmedicinske lægemidler (Medicinal Products for Human Use – CHMP) har udsendt en positiv vurdering og anbefalet godkendelse af Fulphila®. Fulphila® er en biosimilær udgave af Amgens Neulast (pegfilgrastim), som havde et salg på mere end 450 millioner dollars i Europa i 12 måneder op til d. 30. juni 2018, ifølge IQVIA.

Mulig godkendelse i november

CHMP’s positive vurdering vil blive taget i betragtning i den Europæiske Kommission, og beslutningen om en evt. godkendelse forventes i november 2018.

“Vi er meget stolte af at være ledende i forhold til at få den første bølge af biosimilære produkter på det europæiske marked og skabe øget adgang til mere økonomisk overkommelige behandlingsmuligheder for patienter, som lever med kroniske og livstruende sygdomme såsom cancer. CHMP’s positive vurdering af vores biosimilære pegfilgrastim, Fulphila, er en vigtig milepæl på denne rejse, som viser vores engagement i patienter og sundhedssystemer i hele Europa og styrken i vores samarbejde med Biocon,” fortæller Mylans President Rajiv Malik.

Behandling med pegfilgrastim kan anvendes til at stimulere knoglemarv til at producere flere neutrofiler til bekæmpelse af infektion hos patienter, som får foretaget kemoterapi.

Læs den fulde pressemeddelelse her



Senest opdateret  08-05-2018